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  5. ProHance

ProHance® (Gadoteridol)

 

ProHance® (gadoteridol) es una molécula macrocìclica, no iônica, quelato del iòn gadolinio y tiene una muy baja osmolalidad y viscosidad5.

 

Debido principalmente a su estrutura macrocìclica ProHance® posee uma elevada estabilidad in vitro2, 3.

 

Además en estudios clínicos recientes en pacientes que iban a ser sometidos a artroplastìa total de cadera, han demostrado retenciòn de gadolínio en el tejido óseo fue significativamente mayor en quienes recibieron Omniscan que en los que recibieron ProHance®. Aproximadamente 2.5 veces màs gadolinio permaneciò en la cabeza de hueso femoral despuès de Omniscan que despuès de ProHance® 4, 5.

ProHance® (gadoteridol) es un medio de contraste base gadolínio, macrocìclico, no iônico para RM, primer contraste introducido em 1992. Desde su lanzamiento ProHance® ha estabelecido un registro de seguridad y eficácia basado en millones de dosis administradas a nível mundial7. ProHance® tiene una elevada estabilidad y la menor osmolalidad entre los medios de contraste de su clase, con una utilidad clìnica maximizada y confianza diagnòstica

 

ProHance® es un medio de contraste no iónico que no interfiere con las pruebas séricas de laboratorio incluyendo la determinación de càlcio sérico8.

 

ProHance® provee una baja tasa de disociación y elevada estabilidad “in vivo” , disminuyendo e riesgo de exposición de gadolinio libre2.

ProHance® tiene una baja viscosidad, lo que disminuye la presión durante la inyección de flujos altos con inyector5, también provee una inyección òptima y confortable debido a su baja osmolalidad en caso de una elevada tasa de inyección, como la imagen dinàmica de RM5.

ProHance® es altamente estable en virtud de su alta fuerza quelante.

 

Estudios in vivo en reoedores han mostrado que ProHance® libera la menor cantidad de Gd en el cuerpo, comparado con gadopentetato, gadodiamida y gadoterato2.

Gibby y col. y White y col., mostrò que ProHance® libera cuatro veces menos gadolinio en los huesos humanos que la gadodiamida3.

 

ProHance® tiene una gran línea de opciones de empaque, incluyendo soluciones únicas para optimizar los protocòlos de uso, disminuyendo la pèrdida de contraste e incrementando la eficacia operacional5.

ProHance® es el único medio de contraste en Jeringa Prellenada de 17mL (disponible en algunos mercados), que incrementa la flexibilidad de dosificaciòn, disminuye el desperdicio de contraste y simplifica el manejo de inventarios5.

1 Clinical and biological consequences of transmetallation induced by contrast agents for magnetic resonance imaging: a review.


Idée JM, Port M, Raynal I, Schaefer M, Le Greneur S, Corot C.Fundam Clin Pharmacol. 2006 Dec;20(6):563-76. Review. Erratum in: Fundam Clin Pharmacol. 2007
Jun; 21 (3): 335.

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2 Biodistribution of radiolabeled, formulated gadopentetate, gadoteridol, gadoterate, and gadodiamide in mice and rats.


Tweedle MF, Wedeking P, Kumar K.Invest Radiol. 1995
Jun; 30 (6): 372-80.

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3 Comparison of Gd(DTPA-BMA) (Omniscan) versus Gd (HP-DO3A) (ProHance) relative to gadolinium retention in human bone tissue by inductively coupled plasma mass spectroscopy.


White GW, Gibby WA, Tweedle MF. Invest Radiol. 2006 
Mar; 41 (3): 272-8.

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4 Comparison of Gd DTPA-BMA (Omniscan) versus Gd HP-DO3A (ProHance) retention in human bone tissue by inductively coupled plasma atomic emission spectroscopy.

Gibby WA, Gibby KA, Gibby WA. Invest Radiol. 
2004 Mar; 39 (3): 138-42.

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5 ProHance® SPC
6 Data on file.
7 Bracco internal data.
8) Gadodiamide administration causes spurious hypocalcemia.


Prince MR, Erel HE, Lent RW, Blumenfeld J, Kent KC, Bush HL, Wang Y. Radiology.
2003 Jun; 227 (3): 639-46.

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ProHance_ Resumen de las Características del Producto 10/11/2022 pdf Download

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RENUNCIA

 

Para cualquier producto o tipo de producto, ya sea medio de contraste o dispositivo mèdico referenciado en este sitio, los médicos deben revisar cuidadosamente las instrucciones de uso, el manual del usuario, previo a la utilización del producto. Las especificaciones locales de las características del producto de los principales productos de imagen están disponibles en línea.

 

Daño de la función renal

 

Han existido reportes de Fibrosis Nefrogènica Sistèmica (FNS) asociado al uso de algunos
Medios de contraste base gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave (GFR<30ml/min/1.73m2). Debido a que existe la posibilidad de que se presente FNS con ProHance®, solo debe usarse en estos pacientes después de una cuidadosa consideración.
La Hemodiàlisis en un corto periòdo de tiempo después de la administración de ProHance® puede ser útil para remover el ProHance® del cuerpo.

 

No existe soporte de inicio de hemodiálisis para prevenir o tratar la FNS en pacientes que aùn no son sometidos a hemodiálisis.

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