Blue Earth Diagnostics e R2PHARMA assinam acordo para expandir a Medicina Nuclear no Brasil
Essa parceria tem como objetivo solucionar lacunas históricas no fornecimento de radiofármacos para PET Scan no país
ABRIL de 2026, SÃO PAULO, BRASIL A Blue Earth Diagnostics, subsidiária da Bracco Imaging especializada no desenvolvimento de radiofármacos, anunciou um acordo estratégico exclusivo com a R2PHARMA, pioneira em radiofármacos no Brasil e detentora de infraestrutura de produção e distribuição para o mercado de medicina nuclear. A colaboração tem como objetivo transformar o cenário do diagnóstico molecular no país, garantindo a disponibilidade de traçadores radioativos avançados (radiofármacos) para o mercado nacional, que atualmente depende de autorizações excepcionais.
As novas tecnologias incluídas no acordo proporcionam maior precisão na detecção de lesões, oferecendo informações mais detalhadas para a tomada de decisão terapêutica — beneficiando diretamente pacientes e especialistas em todo o país.
A Blue Earth Diagnostics possui um portfólio abrangente de soluções para câncer de próstata já aprovadas e em uso nos Estados Unidos e na Europa, além de um pipeline robusto de traçadores inovadores em diversas áreas da oncologia. No Brasil, estima-se que o câncer de próstata represente cerca de 30% de todos os casos em homens entre 2023 e 2025, com mais de 70.000 casos por ano, evidenciando a necessidade de acesso a diagnósticos mais precisos.
“Este é um movimento muito importante para o Brasil, que possui um cenário de medicina molecular ainda pouco desenvolvido — atualmente, apenas 10% dos centros de imagem contam com PET Scan devido a limitações no fornecimento de radiofármacos. Ao viabilizar a entrada e distribuição das melhores tecnologias em medicina nuclear no Brasil, com registro regulatório completo e acesso para pacientes com cobertura do plano de saúde, acreditamos que essa iniciativa será altamente transformadora para o setor, beneficiando pacientes, médicos e laboratórios”, afirma Tommaso Montemurno, Diretor Geral da Bracco na América Latina.
A parceria utilizará a ampla rede da R2PHARMA, que opera a maior infraestrutura de cíclotrons da América do Sul, garantindo a disponibilidade de radiofármacos em todo o território nacional.
Para superar a escassez histórica e a dependência de autorizações excepcionais, todas as linhas de produtos trazidas pela Blue Earth Diagnostics passarão por registro formal junto à Anvisa e à CMED, visando sua incorporação ao sistema de saúde.
“Essa cooperação garante o fornecimento de radiofármacos em todo o Brasil, já que nossa estrutura de produção e logística permite entregas diárias em todos os estados. Com isso, cobrimos todas as lacunas do cenário atual, desde disponibilidade até acesso, incluindo acesso financeiro a essas tecnologias”, explica Rafael Madke, Vice-Presidente da R2Pharma.
Escassez histórica e falta de regulação
A baixa disponibilidade de radiofármacos no Brasil decorre de um gargalo no sistema de saúde causado por um monopólio estatal, exercido principalmente pelo Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN), que começou a ser flexibilizado em 2006 e foi encerrado em 2022.
Durante décadas, a centralização da produção em São Paulo dificultou o acesso equitativo em regiões como Norte e Nordeste, devido à natureza física desses insumos, que sofrem rápido decaimento exponencial.
Além dos desafios logísticos, sucessivas crises fiscais e cortes orçamentários afetaram a capacidade operacional do Instituto, culminando em interrupções no fornecimento em 2021, que impactaram tratamentos oncológicos e diagnósticos cardíacos em todo o país.
Para mitigar a escassez, a Anvisa passou a adotar medidas extraordinárias, como a concessão de autorizações excepcionais (estabelecidas pela RDC nº 567/2021), permitindo a importação de produtos sem registro formal no Brasil.
Embora garantam a continuidade do atendimento, essas autorizações apresentam riscos significativos, já que muitos radiofármacos operam sob permissões temporárias que não cumprem integralmente as Boas Práticas de Fabricação (GMP) da Anvisa.
Além disso, a ausência de registro formal impede a definição oficial de preços pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), inviabilizando o reembolso por planos de saúde e pelo SUS, e limitando drasticamente o acesso a esse tipo de diagnóstico.
Apresentação na Jornada Paulista de Radiologia (JPR)
A parceria estratégica será apresentada durante a 56ª Jornada Paulista de Radiologia (JPR), que ocorrerá de 30 de abril a 3 de maio de 2026, em São Paulo. Durante o evento, a Blue Earth Diagnostics e a R2PHARMA compartilharão detalhes operacionais do acordo com líderes de opinião e especialistas do setor.
Com simpósios dedicados e programação científica ao longo do congresso, as empresas discutirão a implementação da colaboração, a expansão do acesso a radiofármacos e as perspectivas para o diagnóstico molecular no Brasil. A JPR servirá como uma plataforma estratégica para apresentar como a parceria pretende fortalecer a infraestrutura nacional de medicina nuclear e moldar o futuro do diagnóstico por imagem no país.
Sobre a Blue Earth Diagnostics
Fundada em 2014, a Blue Earth Diagnostics, subsidiária da Bracco Imaging, é uma empresa internacional de diagnóstico comprometida com o desenvolvimento e a comercialização de radiofármacos de precisão para uso em imagem diagnóstica. Seu foco está em oferecer soluções inovadoras e diferenciadas que auxiliem na condução do cuidado ao paciente. Seu crescimento acelerado é impulsionado pela expertise de gestão e por um histórico comprovado no desenvolvimento e comercialização de radiofármacos para PET. Seu portfólio em expansão abrange diversas condições patológicas, incluindo oncologia.
Para mais informações, visite: www.blueearthdiagnostics.com
Sobre a Bracco Imaging
A Bracco Imaging é líder global em diagnóstico por imagem, dedicada a melhorar a vida das pessoas ao moldar o futuro da prevenção e da medicina de precisão. Com forte compromisso com a inovação, a empresa desenvolve e oferece um amplo portfólio de produtos farmacêuticos para diagnóstico por imagem: meios de contraste para Raios-X, Tomografia Computadorizada (TC) e Ressonância Magnética (RM), além de microbolhas para Ultrassom com Contraste (CEUS), e soluções em Imagem Molecular com traçadores radioativos e novos agentes para PET, juntamente com dispositivos médicos especializados e serviços relacionados.
A empresa está comprometida em avançar o diagnóstico por imagem por meio da disseminação de conhecimento, formando líderes do futuro e conectando a prática atual aos avanços de amanhã. Desde 1927, a Bracco Imaging cresceu para mais de 3.800 colaboradores e hoje apoia pacientes, profissionais de saúde e sistemas de saúde em mais de 100 países. Saiba mais em: www.bracco.com
Sobre a R2PHARMA
Fundada em 2002, a R2PHARMA possui a única fábrica privada de Cold Kits no Brasil com certificação completa em Boas Práticas de Fabricação (GMP). Seus produtos são comercializados em todo o país, atendendo mais de 420 clientes diariamente, além de exportar para mais de 10 países. A empresa é pioneira no modelo de radiofarmácia centralizada no Brasil, com duas unidades operacionais em São Paulo e no Rio de Janeiro, e opera a maior rede de produção por cíclotron da América do Sul, com cinco unidades distribuídas nos estados do Paraná, São Paulo, Rio de Janeiro e Pernambuco.
Para mais informações, visite: http://r2pharma.com Todas as demais marcas comerciais e registradas são propriedade de seus respectivos titulares. ©2026 Bracco Diagnostics Inc. Todos os direitos reservados.
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