SonoVue®

 

Um produto de qualidade da Bracco Imaging

 

Como resultado de muitos anos de pesquisa e desenvolvimento realizado na Bracco, o SonoVue® é o meio de contraste de ultrassom de segunda geração concebido e otimizado em relação à resistência à pressão. A pesquisa levou à seleção do SF6, um gás com baixa solubilidade no sangue, para a fase gasosa das microbolhas e a uma monocamada fosfolipídica para o invólucro 1, 2, 3SonoVue® foi aprovado inicialmente na União Europeia nos termos do procedimento centralizado em 26 de março de 2001 e atualmente é comercializado em 36 países mundialmente, inclusive nos EUA.

Hoje o SonoVue® pode vangloriar-se por possuir mais de 1.000 artigos de revisão em periódicos de ciências humanas.

 

Características Físico-Químicas
suspensão pronta para uso/frasco 5 mL
número de microbolhas/mL suspensão approx. 2 · 108
teor de gás (SF 6) / mL suspensão 8 μL
diâmetro médio das microbolhas approx. 2,5 μm
faixa do tamanho das microbolhas 1 - 11 μm (90% < 6 μm, 99% <11 μm)
osmolalidade approx. 290 mOsmol / Kg
viscosidade < 2 mPa · s
valor de pH 4,5 - 7,5
estabilidade após a preparação 6 hours

 

Apresentação


SonoVue® é apresentado como um kit. O kit sem agulha inclui todo o material necessário para a preparação do SonoVue®:
 

  • seringa de 5 mL pré-carregada com 0,9% de solução salina
     
  • um Mini-Spike
     
  • um frasco contendo gás e pó liofilizado.
sonovue - hexafloureto de enxofre logo

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Diferentes países podem ter processos específicos para lidar com notificações de reações adversas. Para relatar uma reação adversa relacionada aos produtos Bracco, você pode encontrar contatos e informações específicas selecionando a página "Farmacovigilância" do seu país.

INFORMAÇÃO LEGAL

 

SonoVue não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa(s) ou qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.

SonoVue está contra-indicado em pacientes com shunts direita-esquerda, hipertensão pulmonar grave (pressão da artéria pulmonar > 90 mmHg), hipertensão arterial sistêmica não controlada, e em pacientes adultos com síndrome da angústia respiratória.

SonoVue não deve ser utilizado em combinação com dobutamina em pacientes com condições que sugerem instabilidade cardiovascular em que a dobutamina é contra-indicada.

A segurança e a eficácia de SonoVue não foram estabelecidas em mulheres grávidas e lactantes, portanto, SonoVue não deve ser administrado durante a gravidez e aleitamento (ver secção 4.6).