Farmacovigilância

 

 

O que é Farmacovigilância?

 

É a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de Eventos Adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos,  com o objetivo de promover o cuidado e a segurança dos pacientes e contribuir para a proteção da saúde pública.

 

Com o intuito de fornecer informações acuradas aos médicos e consumidores, é necessário compreender e monitorar continuamente o perfil risco – benefício dos medicamentos.

 

A Bracco é comprometida em coletar, processar e avaliar as informações relevantes ao perfil risco- benefício de seus produtos, estejam eles em fase de comercialização ou em desenvolvimento. Qualquer sinal importante de segurança que seja identificado é prontamente notificado aos profissionais de saúde, pacientes e autoridades regulatórias, de acordo com as legislações vigentes.

 

 

O que é Evento Adverso?

 

É qualquer ocorrência médica indesejável em paciente no qual haja sido administrado medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer Sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associado ao uso do medicamento;

 

 

O que é uma Reação Adversa a um Medicamento?

 

É qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no ser humano para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas. Diferentemente do Evento Adverso, a Reação Adversa caracteriza-se pela suspeita de relação causal entre o medicamento e a resposta prejudicial ou indesejável. Para fins de notificação, se um evento for relatado espontaneamente, mesmo que a relação seja desconhecida ou não declarada, ele atende à definição de reação adversa;

 

 

Importância da Notificação de Evento Adverso:

 

O relato espontâneo de suspeita de reação adversa é uma importante fonte de informação para as atividades de farmacovigilância. Com o objetivo de avaliar corretamente a segurança e o perfil de eficácia do medicamento, todas as reações adversas coletadas pela Bracco no país são registradas em um banco de dados único. Qualquer sintoma atípico ocorrido durante uma terapia ou procedimento diagnóstico deve ser relatada ao médico do paciente /  farmacêutico, empresa detentora do registro do medicamento e /ou autoridade reguladora.

 

Também deve ser relatado outros eventos como exposição ocupacional, uso incorreto, abuso, intoxicação, interação medicamentosa ou exposição durante a gestação, ainda que não associados à ocorrência de sintomas relacionados. Portanto é importante notificar os eventos adversos, ainda que não se tenha certeza da relação causal com o medicamento suspeito.

 

 

Como você pode relatar uma reação adversa a um medicamento?

 

Se você deseja relatar uma reação adversa relacionada a um produto Bracco, envie um e-mail para [email protected], com cópia para [email protected]

 

É importante que seu relato contenha:

 

I - identificação do notificador;

II - identificação do paciente (nome ou iniciais; ou gênero; ou idade ou data de nascimento);

III - descrição do Evento Adverso; e

IV - nome do medicamento suspeito.