Marco Global com a Aprovação da ANVISA para o AiMIFY® no Brasil
A Aprovação Regulatória Expande o Acesso a Diagnósticos baseados em IA em Toda a América Latina, após as Autorizações do FDA e da marca CE
A Bracco Imaging S.p.A., líder global em diagnóstico por imagem, e a Subtle Medical, Inc., empresa inovadora e pioneira em software de diagnóstico por imagem com inteligência artificial (IA), anunciaram hoje que o AiMIFY®, software de IA desenvolvido em parceria para exames de Ressonância Magnética (RM) do cérebro, recebeu aprovação da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) no Brasil.
Este marco representa mais um avanço na expansão global da Bracco em soluções de imagem de última geração, seguindo aprovações anteriores do Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e da Marca CE (Conformité Européenne) na Europa.
Com a aprovação da ANVISA, a Bracco passa agora a trabalhar para disponibilizar o AiMIFY® em todo o Brasil, ampliando o acesso a inovação diagnóstica avançada em um dos mercados de saúde mais estratégicos da América Latina.
O AiMIFY® utiliza tecnologia avançada de IA para ampliar o realce de contraste em exames de RM do cérebro após a administração de uma dose aprovada de meio de contraste à base de gadolínio (GBCA), chegando até o dobro do valor inicial. Isso proporciona aos radiologistas informações de realce aprimoradas - particularmente auxiliando na visualização de lesões pequenas e com baixo realce. O AiMIFY® demonstrou desempenho consistente em uma ampla variedade de dados de validação, incluindo diferentes perfis de pacientes, patologias, tamanhos de lesões, fabricantes de equipamentos, sequências de RM e orientações de aquisição.
BR-N/A-2500015