Novo marco global com a liberação da AIMIFY ANVISA Brasil
Aprovação regulatória expande o acesso a diagnósticos baseados em IA em toda a América Latina, seguindo as autorizações da FDA e da marca CE
A Bracco Imaging S.p.A., líder global em diagnóstico por imagem, e a Subtle Medical, Inc., pioneira inovadora em software de diagnóstico por imagem com tecnologia de inteligência artificial (IA), anunciaram hoje que a AiMIFY® seu software com tecnologia de IA desenvolvido em conjunto para ressonância magnética (RM) do cérebro, recebeu aprovação da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) no Brasil.
Este marco marca a mais recente conquista na expansão global da Bracco de soluções de imagem de última geração, após autorizações anteriores da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e da Marca CE (Conformité Européenne) na Europa.
Com a aprovação da ANVISA, a Bracco está trabalhando para disponibilizar o AiMIFYTM em todo o Brasil, possibilitando um acesso mais amplo à inovação diagnóstica avançada em um dos mercados de saúde mais importantes da América Latina.
O AiMIFY® aproveita a tecnologia avançada de IA para amplificar o dobro de contrastação nos exames de RM cerebral após a administração de uma dose rotulada de agentes de contraste à base de gadolínio até o dobro do valor inicial. Isso fornece aos radiologistas informações de contraste melhoradas - particularmente auxiliando na visualização de lesões pequenas e pouco contrastadas. O AiMIFY® demonstrou desempenho consistente em uma ampla variedade de dados de validação, incluindo diversos dados demográficos, patologias, tamanhos de lesões, fornecedores de magnetos, sequências de RM e orientações de aquisição de pacientes.
BR-N/A-2500015