ProHance® (Gadoteridol)
Když je důležitá stabilita 1, 2, 3, 4
ProHance® (gadoteridol) je makrocyklická neionická molekula chelatovaná k iontu gadolinia. Má velmi nízkou osmolalitu a viskozitu 5 .
Zejména vzhledem ke své makrocyklické struktuře má ProHance® velkou stabilitu in vitro 2, 3.
Klinické zkušenosti s ProHance® přesahují 15 milionů podaných dávek v celém světě 6.
- ProHance® je gadoliniová, makrocyklická neionická kontrastní látka pro MR, uvedená na trh v roce 1992. Od svého uvedení si ProHance® buduje dobrou pověst díky své bezpečnosti a efektivitě a celosvětově ho již byly podány miliony dávek 7.
- ProHance® je vysoce stabilní a má nejnižší osmolalitu mezi všemi kontrastními látkami ve své třídě, díky čemuž je vysoce klinicky využitelný a diagnosticky důvěryhodný 5.
- ProHance® je neionická kontrastní látka, která nekoliduje s celou řadou vyšetření séra včetně určení obsahu vápníku v séru 8.
- ProHance® má malou disociační rychlost a velkou stabilitu “in vivo“, což snižuje riziko vystavení volnému gadoliniu 2.
- ProHance® má malou viskozitu, což snižuje tlak během injekčního podávání s velkou rychlostí průtoku 5 ; kromě toho díky nízké osmolalitě zajišťuje optimální komfort při injekčním podávání v případě velmi vysokých rychlostí proudění, jaké se používají v zobrazování dynamickou MR 5.
- ProHance® je vysoce stabilní díky velké síle chelátu.
- In vivo studie na hlodavcích ukázala, že ProHance® uvolňuje do těla nejmenší množství Gd ve srovnání s gadopentetátem, gadodiamidem a gadoterátem 2.
- Gibby et al. a White et al. ukázali, že po podání ProHance® zůstává v lidských kostech až čtyřikrát méně gadolinia než u gadodiamidu 3.
- ProHance® nabízí kompletní řadu balení včetně unikátních řešení pro optimalizaci dávkovacích postupů, omezení plýtvání kontrastním médiem a zvýšení efektivity práce.
- ProHance® se dodává i ve velkých objemech (dostupné pouze na některých trzích), což zvětšuje flexibilitu při stanovování dávky, minimalizuje plýtvání kontrastním médiem a zjednodušuje správu skladových zásob 5.
1) Klinické a biologické důsledky transmetalace indukované kontrastními médii pro zobrazování magnetickou rezonancí: přehled.
Idée JM, Port M, Raynal I, Schaefer M, Le Greneur S, Corot C.Fundam Clin Pharmacol. 2006 Dec;20(6):563-76. Review. Erratum in: Fundam Clin Pharmacol. 2007 Jun;21(3):335.
2) Biodistribuce radioaktivně značeného formulovaného gadopentetátu, gadoteridolu, gadoterátu a gadodiamidu u myší a potkanů.
Tweedle MF, Wedeking P, Kumar K.Invest Radiol. 1995 Jun;30(6):372-80.
3) Srovnání Gd(DTPA-BMA) (Omniscan) s Gd(HP-DO3A) (ProHance) z hlediska zadržování gadolinia v lidské kostní tkáni pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem.
White GW, Gibby WA, Tweedle MF.Invest Radiol. 2006 Mar;41(3):272-8.
4) Srovnání zadržování látek Gd(DTPA-BMA) (Omniscan) a Gd(HP-DO3A) (ProHance)) v lidské kostní tkáni pomocí emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem.
Gibby WA, Gibby KA, Gibby WA.Invest Radiol. 2004 Mar;39(3):138-42.
5) ProHance® SPC
6) Zaznamenané údaje.
7) Interní údaje společnosti Bracco.
8) Podání gadodiamidu způsobuje nepravou hypokalcémii.
Prince MR, Erel HE, Lent RW, Blumenfeld J, Kent KC, Bush HL, Wang Y. Radiology. 2003 Jun;227(3):639-46.
| ProHance® Souhrn údajů o přípravku | 09/16/2024 | Download |
Kontaktujte nás
Vyplňte prosím níže uvedený formulář a my se vám ozveme zpět.
UPOZORNĚNÍ
U všech produktů a typů produktu, ať jde o léčivo nebo přístroj, které jsou na této internetové stránce zmíněny, platí, že by si lékaři před jejich použitím nebo podáním pacientům měli pečlivě prostudovat příbalový leták, pokyny k použití nebo uživatelský manuál. Zajistí tak správné použití dotyčného produktu. Na internetu je pro všechny hlavní produkty Bracco Imaging k dispozici lokální Shrnutí vlastností produktu.
Narušená funkce ledvin
Byly zaznamenány případy výskytu nefrogenní systémové fibrózy (NSF) související s použitím některé z kontrastních látek s obsahem gadolinia u pacientů s vážnou poruchou ledvin (GFR<30ml/min/1,73m2). Protože je možné, že NSF nastane i po použití ProHance, mělo by u těchto pacientů být používáno jen po pečlivém zvážení. Hemodialýza krátce po podání ProHance u pacientů, kteří již hemodialýzu prodělávají, může pomoci s odstraněním ProHance z těla.
Neexistují důkazy, které by podporovaly nasazení hemodialýzy jako prevence nebo léčby NSF u pacientů, kteří dosud hemodialýzu neprodělávají.