SonoVue®

 

Kvalitní produkt od společnosti Bracco Imaging

 

SonoVue®, kontrastní látka pro ultrazvuková vyšetření druhé generace, je výsledkem mnohaletého výzkumu a vývoje ve společnosti Bracco. Byla vytvořena a optimalizována s ohledem na odolnost vůči tlaku. Na základě výzkumu byl pro plynné mikrobublinky zvolen plyn SF6, který má nízkou rozpustnost v krvi, a jako povrch bublinek byla použita jednoduchá fosfolipidová vrstva1, 2, 3. Své první schválení získal SonoVue® 26. března 2001 v Evropské unii podle centralizovaného postupu a nyní je v prodeji ve 36 zemích po celém světě.

 

Dnes se SonoVue® může pochlubit více než 1000 články v recenzovaných odborných časopisech z oboru věd o životě4.

Fyzikálně-chemické vlastnosti

 

připravená suspenze / ampulka 5 ml
počet mikrobublinek na 1 ml suspenze přibl. 2 · 108
obsah plynu (SF6) na 1 ml suspenze 8 μl
střední průměr mikrobublinek přibl.. 2,5 μm
rozsah velikosti mikrobublinek 1 - 11 μm (90% < 6 μm, 99% <11 μm)
osmolalita přibl. 290 mOsmol / Kg
viskozita lt; 2 mPa · s
hodnota pH 4,5 - 7,5
stabilita po připravení 6 hodin

 

 

Způsob dodání

 

SonoVue® se dodává v sadě. Tato sada bez jehly obsahuje veškerý materiál nezbytný k přípravě SonoVue®:

 

  • přednaplněná 5 ml stříkačka s 0,9 % fyziologickým roztokem
     
  • miniaturní hrot
     
  • ampulka s plynem a lyofilizovaným práškem.

Kontaktujte nás


Vyplňte prosím níže uvedený formulář a my se vám ozveme zpět.

By checking this box and clicking the submit button of this page, I certify that I am a healthcare professional, and give permission for Bracco Imaging S.p.A., or parties acting on its behalf, to contact me with information regarding Bracco Imaging S.p.A., products and solutions, invitations to events and seminars, industry updates and other notifications. I understand that the information I provide will not be given to anyone outside Bracco Imaging S.p.A., except for the agents or representatives processing this request.

Different countries may have specific processes in place to handle reports of adverse reactions. To report an adverse reaction related to Bracco products, you can find specific contacts and information selecting the page "Pharmacovigilance" of your country.

DISCLAIMER

 

U všech produktů a typů produktů, ať jde o léčivo nebo přístroj, které jsou na této internetové stránce zmíněny, platí, že by si lékaři před jejich použitím nebo podáním pacientům měli pečlivě prostudovat příbalový leták, pokyny k použití nebo uživatelský manuál. Zajistí se tak správné použití dotyčného produktu. Na internetu je pro všechny hlavní produkty Bracco Imaging k dispozici lokální Shrnutí vlastností produktu.

 

SonoVue by neměl být podáván pacientům se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. SonoVue je kontraindikován u pacientů se známou existencí pravo-levých zkratů, s těžkou plicní hypertenzí (plicní arteriální tlak> 90 mmHg), nekontrolovanou systémovou hypertenzí a u pacientů se syndromem dechové tísně dospělých.

 

SonoVue nesmí být používán v kombinaci s dobutaminem u pacientů s nestabilním stavem kardiovaskulárního systému, kde je dobutamin kontraindikován.

 

Bezpečnost a efektivnost SonoVue není stanovena u těhotných a kojících žen, proto by SonoVue neměl být podáván během těhotenství a kojení. (viz bod 4.6).