BIPSO GmbH
Kompetenzzentrum für sterile Produktion
Der Standort
Die BIPSO (Bracco Imaging Pharmaceutical Sterile Operations) GmbH wurde 2011 im Rahmen einer Betriebsübertragung gegründet und ist der zentrale Standort innerhalb der Bracco-Gruppe für die Herstellung steriler Produkte. Am Standort Singen wird die gesamte Produktionskette für sterile Kontrastmittel abgedeckt – vom Rohstoffeingang über die Herstellung, Abfüllung und Qualitätskontrolle bis hin zur Verpackung und Bereitstellung für den weltweiten Versand. Von hier aus werden mehr als 100 Länder weltweit beliefert.
Mit rund 400 Mitarbeitenden investiert BIPSO kontinuierlich in moderne Technologien, Infrastruktur und Prozessinnovationen, um der wachsenden globalen Nachfrage nach dem Kontrastmittelportfolio der Bracco-Gruppe nachzukommen.
Unsere Kompetenzen
Das Herzstück von BIPSO ist die Produktion, die sich in die Bereiche Sterile Production und Packaging Sterile unterteilt. Die Sterile Produktion ist für die Herstellung und Abfüllung von Kontrastmitteln unter streng kontrollierten mikrobiologischen Bedingungen verantwortlich. Im Bereich Packaging Sterile werden die Produkte danach visuell geprüft, verpackt und für den weltweiten Vertrieb vorbereitet.
Die Abteilung Supply Chain ist für Beschaffung, Produktionsplanung, Lagerhaltung und Logistik zuständig. Sie gewährleistet die rechtzeitige Verfügbarkeit von Materialien sowie einen effizienten Warenfluss und trägt damit maßgeblich zu einer zuverlässigen Produktion und pünktlichen Auslieferung der Produkte bei.
Die Abteilung Manufacturing Science & Technology (MS&T) unterstützt die Produktion durch Prozessvalidierung, technisches Änderungsmanagement, Regulatory Affairs und Fertigungsdokumentation. Durch die Sicherstellung der GMP-Compliance und die kontinuierliche Optimierung von Prozessen trägt das Team zu sicheren, effizienten und zuverlässigen Produktionsabläufen bei.
Die Quality gewährleistet die Produktqualität, die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Durch Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, mikrobiologische Prüfungen, GMP-Überwachung, Schulungen und Chargenfreigaben stellt das Team sicher, dass die Produkte von BIPSO stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Die Abteilung Technik gewährleistet den sicheren und zuverlässigen Betrieb aller Produktions-, Versorgungs- und Infrastrukturanlagen am Standort. Durch moderne Instandhaltungsstrategien, digitale Technologien und technische Projekte werden Anlagen und Prozesse kontinuierlich weiterentwickelt und deren Effizienz sowie Zuverlässigkeit nachhaltig gesteigert.
Das Performance-Management-Team unterstützt BIPSO auf seinem Weg der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Digitalisierung. Durch Prozessoptimierung, datenbasierte Verbesserungen und innovative digitale Lösungen steigert die Abteilung Effizienz, Qualität und Leistungsfähigkeit am Standort.
Die HSE-Abteilung (Health, Safety & Environment) ist für den Gesundheitsschutz, die Arbeitssicherheit und das Umweltmanagement zuständig und sorgt für einen sicheren, gesunden und nachhaltigen Arbeitsplatz.
Unterstützt durch administrative Bereiche wie Human Resources, Finance und Corporate Services arbeiten alle Bereiche standortübergreifend zusammen, um durch Innovation und Zusammenarbeit hochwertige Kontrastmittel für die weltweite Gesundheitsversorgung bereitzustellen.
Arbeiten bei BIPSO
Werden Sie Teil von Etwas, das zählt
Bei BIPSO leistet jede Mitarbeiterin und jeder Mitarbeiter einen wichtigen Beitrag zur Herstellung von Kontrastmitteln, die dazu beitragen, die Diagnosemöglichkeiten für Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Werden Sie Teil eines Teams, das Wissen teilt, gemeinsam wächst und stolz darauf ist, Teil der internationalen Bracco-Gruppe zu sein.
Jetzt bewerben
BIPSO Produkte
Kontrastmittel sind unverzichtbare Hilfsmittel der modernen diagnostischen Bildgebung. Sie verbessern die Sichtbarkeit innerer Strukturen in verschiedenen bildgebenden Verfahren und unterstützen so eine präzise Diagnosestellung. Bei BIPSO werden jodhaltige Kontrastmittel wie Imeron® und Solutrast® / Isovue® (für den US-Markt) für CT- und Röntgenuntersuchungen hergestellt sowie MRT-Kontrastmittel wie MultiHance®, ProHance® und Vueway® (Gadopiclenol) hergestellt.
Sterile Produktion
Terminal steriliserbare Kontrastmittel werden unter streng kontrollierten mikrobiologischen Bedingungen hergestellt, wobei die Reinraumintegrität über den gesamten Produktionsprozess hinweg gewährleistet wird.
Packaging
Jede Einheit wird vor dem Verpacken einer Sichtprüfung unterzogen. Moderne Anlagen und qualifizierte Mitarbeitende sorgen dafür, dass alle Produkte höchsten Qualitätsstandards entsprechen, bevor sie weltweit ausgeliefert werden.
GMP Konformität
Alle unsere Produktionsprozesse entsprechen den international anerkannten cGMP-Standards für die Herstellung von Arzneimitteln. Wir halten uns an die GMP-Anforderungen der EU, Deutschlands und der US-amerikanischen FDA und befolgen relevante europäische und internationale Leitlinien. (z.B. ICH).
Gesundheit, Sicherheit und Umwelt
Als Unternehmen, das nach den Normen für Umweltmanagement, Arbeitsschutz und Energiemanagement (ISO 14001, 45001, 50001) zertifiziert ist, setzen wir uns für einen schonenden Umgang mit Ressourcen, sichere Arbeitsbedingungen und Energieeffizienz ein.
Geschichte
Seit über 40 Jahren werden am Standort Singen Kontrastmittel für Bracco produziert. Aus den Anfängen als Auftragsfertiger entstand eine der modernsten Sterilproduktionsstätten der Branche, die 2011 in der Gründung der BIPSO GmbH ihren Höhepunkt fand.
Werden Sie Teil unseres Teams
und entfalten Sie Ihr Potenzial.
Als Teil der internationalen Bracco-Gruppe produzieren wir an unserem Sterile Manufacturing Excellence-Standort in Singen Kontrastmittel von höchster Qualität. Unser Erfolg basiert auf Menschen, die mitdenken, Verantwortung übernehmen und gemeinsam mit uns wachsen möchten.