VUEWAY®
(gadopiclénol)
injection
VUEWAY® injection est le nouveau produit de contraste de Bracco, présentant la plus haute relaxivité par ion de gadolinium parmi tous les ACBG d’aujourd’hui, combinée à une grande stabilité,4 permettant un rehaussement efficace du contraste en IRM avec une dose de gadolinium réduite de moitié.*1-3
*Moitié de la dose de gadolinium par rapport au gadobutrol à la dose standard recommandée de 0,1 mmol/kg pour les indications autorisées.
Molécule et propriétés physicochimiques
La structure chimique du gadopiclénol permet une relaxivité r1 élevée en influençant trois paramètres principaux : les sites de coordination de la sphère interne et externe, ainsi que le taux de rotation moléculaire.1,4
Cette grande taille moléculaire entraîne une diminution du taux de rotation moléculaire, ce qui explique la relaxivité élevée par rapport aux ACBG précédemment autorisés.
La relaxivité (r1 ou r2) correspond à la capacité d’un agent de contraste à augmenter le taux de relaxation de l’eau tissulaire (1/T1 ou 1/T2).
Coordination de la sphère interne
La structure du gadopiclénol permet la coordination de deux molécules d’eau dans la sphère interne (q = 2), contre une seule molécule d’eau pour les autres ACBG (q = 1).
La relaxivité de la sphère interne est directement proportionnelle au nombre de molécules d’eau coordonnées à l’ion gadolinium. Ainsi, une valeur q = 2 pour le gadopiclénol contribue à augmenter la relaxivité.
Taux de rotation moléculaire
Le gadopiclénol présente une taille moléculaire plus importante en raison de trois bras de polyalcool hydrophiles, ce qui réduit la diffusion rotationnelle.
Coordination de la sphère externe
Le gadopiclénol a été conçu avec trois chaînes latérales polyalcool hydrophiles afin d’augmenter le nombre de molécules d’eau liées via le mécanisme de coordination de la sphère externe.
Indications
VUEWAY® injection est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus pour rehausser le contraste des clichés d’imagerie par résonance magnétique (IRM) afin de détecter et de visualiser des lésions associées à une altération de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et/ou à une vascularisation anormale dans :
- le système nerveux central (SNC), soit le cerveau, le rachis et les tissus environnants,
- le corps (tête et cou, thorax y compris les seins, abdomen y compris le foie et les reins, bassin y compris la prostate, et système musculosquelettique).
Il doit être utilisé uniquement lorsque les informations diagnostiques sont essentielles et ne peuvent pas être obtenues avec une IRM sans rehaussement par contraste.1
VUEWAY® injection, développé grâce à l’expertise scientifique de Bracco, reflète notre engagement à faire progresser l’IRM en proposant des agents de contraste innovants conçus pour façonner l’avenir de la prévention et améliorer la vie des patients. Regardez cette vidéo pour découvrir comment VUEWAY® injection redéfinit l’expérience du contraste en IRM.
Mises en Garde et Précautions Importantes et Indications
Indications / Usage clinique :
VUEWAYMD (gadopiclénol) est indiqué chez :
- les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus pour rehausser le contraste des clichés d’imagerie par résonance magnétique (IRM) afin de détecter et de visualiser des lésions associées à une altération de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et / ou à une vascularisation anormale dans :
- le système nerveux central (SNC), soit le cerveau, le rachis et les tissus environnants ;
- le corps (tête et cou, thorax y compris les seins, abdomen y compris le foie et les reins, bassin y compris la prostate, et système musculosquelettique).
Mises en garde et précautions les plus importantes :
- Fibrose néphrogénique systémique (FNS) : Les agents de contraste à base de gadolinium (ACBG) augmentent le risque de FNS chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique grave (débit de filtration glomérulaire < 30 mL/min/1,73 m2), ou une insuffisance rénale aiguë / lésion rénale aiguë. La FNS peut entraîner une fibrose systémique mortelle ou incapacitante touchant la peau, les muscles et les organes internes.
- L’administration intrathécale des ACBG peut provoquer des réactions graves, potentiellement mortelles et fatales. VUEWAY n’est pas approuvé pour une utilisation intrathécale.
Autres mises en garde et précautions pertinentes :
- Accumulation de gadolinium dans le cerveau
- Extravasation et réactions au point d’injection
- Convulsions : Les patients doivent être surveillés pendant et après l’administration
- Fonction rénale : VUEWAY doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale
- Lésion rénale aiguë : Le risque de lésion rénale aiguë peut augmenter avec des doses plus élevées d’agent de contraste
- Sensibilité et résistance
- Appareil cutané : La fibrose associée à la FNS peut se propager au-delà du derme et atteindre les tissus sous-cutanés, les muscles striés, le diaphragme, la plèvre, le péricarde et le myocarde
- Grossesse : L’innocuité de VUEWAY pendant la grossesse n’a pas été établie
- Allaitement : On ne dispose de données sur la présence de VUEWAY dans le lait maternel humain
Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la monographie de produit de VUEWAY sur le site Web https://www.bracco.com/fr-ca-vueway-monographie pour obtenir plus de renseignements sur la sélection des patients, les réactions indésirables, les interactions médicamenteuses et les renseignements posologiques qui n’ont pas été abordés dans cette publicité. Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en nous appelant au 1-800-465-5820.
Références
1. VUEWAY® (gadopiclénol) injectable, 485,1 mg/mL. Monographie de Produit. BRACCO IMAGING Canada. Montréal, QC; avril 2026.
2. Loevner L, et al. Invest Radiol. 2023;1;58(5):307-313.
3. Kuhl C, et al. Radiol. 2023;308(1).
4. Robic C, et al. Invest Radiol. 2019;54:475-484.
5. Lancelot E, et al. Invest Radiol. 2020;55(9):578-588.
6. Spinazzi et al., Invest Radiol. 2025, 10.1097/RLI.0000000000001144.
7. Jurkiewicz E, et al. Invest Radiol. 2022;1;57(8):510-516.
8. Brünjes R, Hofmann T. Water Research 2020;182:115966.
Haute relaxivité
La relaxivité (r1 ou r2) correspond à la capacité d’un agent de contraste à augmenter le taux de relaxation de l’eau tissulaire (1/T1 ou 1/T2). VUEWAY® injection présente la plus haute relaxivité par ion de gadolinium parmi tous les ACBG macrocycliques autorisés à ce jour.4 VUEWAY® injection démontre une relaxivité par ion de gadolinium de 2,5 à 3,5 fois supérieure à celle de la plupart des ACBG macrocycliques actuellement autorisés, pour toutes les intensités de champ IRM pertinentes.4
Dose réduite
VUEWAY® injection offre un rehaussement du contraste plus élevé avec une demi-dose de gadolinium.*2,3 Les bénéfices potentiels de l’administration d’une demi-dose de gadolinium sont particulièrement importants pour les populations de patients vulnérables, en raison de la réduction de la dose cumulative de gadolinium : 3,5,6
*Moitié de la dose de gadolinium par rapport au gadobutrol à la dose standard recommandée de 0,1 mmol/kg pour les indications autorisées.
Profil de sécurité
VUEWAY® injection présente un profil pharmacocinétique comparable à celui d’autres chélates macrocycliques de gadolinium.1
Lors d’essais cliniques, VUEWAY® (gadopiclénol) injection a démontré un bon profil d’innocuité chez les adultes et les enfants (2-18 ans).1-3,6,7
D’après Spinazzi et al., « Safety of Gadopiclenol After Its First Year of Clinical Use » (Invest Radiol. 2025) :
- Surveillance post commercialisation – Données après 1 an d’utilisation clinique de routine portant sur 882 550 administrations de gadopiclénol.
- Résultats:
- Faible taux d’événements indésirables (EI) rapportés (0,0036 ; 1/27 580)
- Types d’EI comparables à ceux rapportés avec d’autres ACBG
- Aucun effet Weber* rapporté à ce jour
*L’effet Weber stipule que le nombre de réactions indésirables rapportées pour un médicament tend à atteindre un pic au cours de la deuxième année suivant son introduction sur le marché, puis à diminuer progressivement par la suite, malgré l’utilisation continue et généralisée du médicament.
Références
1. VUEWAY® (gadopiclénol) injectable, 485,1 mg/mL. Monographie de Produit. BRACCO IMAGING Canada. Montréal, QC; avril 2026.
2. Loevner L, et al. Invest Radiol. 2023;1;58(5):307-313.
3. Kuhl C, et al. Radiol. 2023;308(1).
4. Robic C, et al. Invest Radiol. 2019;54:475-484.
5. Lancelot E, et al. Invest Radiol. 2020;55(9):578-588.
6. Spinazzi et al., Invest Radiol. 2025, 10.1097/RLI.0000000000001144.
7. Jurkiewicz E, et al. Invest Radiol. 2022;1;57(8):510-516.
8. Brünjes R, Hofmann T. Water Research 2020;182:115966.
Chez Bracco, nous plaçons la durabilité au cœur de notre croissance. VUEWAY® injection en est un exemple clair : sa conception moléculaire efficace permet une relaxivité élevée, offrant une expérience en IRM améliorée avec une exposition réduite au gadolinium.
Quels sont les avantages de VUEWAY® injection pour les patients et l'environnement ?
- Pour les patients et les professionnels de santé : Une imagerie efficace avec une dose de gadolinium réduite par rapport à la dose recommandée de la plupart des autres ACBG macrocycliques2, favorisant l'application du principe ALARA en pratique quotidienne.
- Pour la planète : Jusqu'à 9,5 tonnes de gadolinium potentiellement économisées par an8, sans compromettre la confiance diagnostique.
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VUEWAY injection: An enhanced MRI experience with reduced gadolinium. Available in English only. |
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Références
1. VUEWAY® (gadopiclénol) injectable, 485,1 mg/mL. Monographie de Produit. BRACCO IMAGING Canada. Montréal, QC; avril 2026.
2. Loevner L, et al. Invest Radiol. 2023;1;58(5):307-313.
3. Kuhl C, et al. Radiol. 2023;308(1).
4. Robic C, et al. Invest Radiol. 2019;54:475-484.
5. Lancelot E, et al. Invest Radiol. 2020;55(9):578-588.
6. Spinazzi et al., Invest Radiol. 2025, 10.1097/RLI.0000000000001144.
7. Jurkiewicz E, et al. Invest Radiol. 2022;1;57(8):510-516.
8. Brünjes R, Hofmann T. Water Research 2020;182:115966.
Deux études pivot de phase III en cross-over comparant VUEWAY® injection à 0,05 mmol/kg et le gadobutrol à 0,1 mmol/kg.2,3
L’étude PICTURE2
Dans l’étude SNC, les critères d’évaluation principaux ont été atteints : démontrant que VUEWAY® injection offre une visualisation des lésions non inférieure, voire comparable, à demi-dose de gadolinium (0,05 mmol/kg) par rapport au gadobutrol.
*Toutes les images présentées sont des images représentatives issues des études citées. Les résultats individuels peuvent varier.
†Dans leurs critères d’évaluation principaux, les études présentées ont démontré la non-infériorité de VUEWAY® injection (0,05 mmol/kg), à une demi-dose de Gd, par rapport au gadobutrol (0,1 mmol/kg) à dose complète
‡Issu de l’essai clinique de phase III PICTURE en IRM du SNC : étude GDX-44-010. Données internes.
L’étude PROMISE3
Dans l’étude corporelle (PROMISE), les critères d’évaluation principaux ont été atteints : supériorité de VUEWAY® injection à 0,05 mmol/kg par rapport à l’IRM sans injection, selon les critères de visualisation des lésions.
IRM du corps – Patient masculin de 66 ans atteint d’un carcinome hépatocellulaire‡ IRM hépatique avec injection de produit de contraste après administration de gadopiclénol (0,05 mmol/kg) et de gadobutrol (0,1 mmol/kg). Images IRM dynamiques pondérées T1 tridimensionnelles en coupe axiale, réalisées aux phases (A, D) artérielle, (B, E) portale et (C, F) tardive.
IRM mammaire – Patiente de 68 ans atteinte d’un adénocarcinome du sein gauche
*Toutes les images présentées sont des images représentatives issues des études citées. Les résultats individuels peuvent varier.
†Dans leurs critères d’évaluation principaux, les études présentées ont démontré la non-infériorité de VUEWAY® injection (0,05 mmol/kg), à une demi-dose de Gd, par rapport au gadobutrol (0,1 mmol/kg) à dose complète.
‡Issu de l’essai clinique de phase III PROMISE Clinical Trial en IRM du corps: Étude GDX-44-011. Données internes.
Analyses d'experts
Regardez les analyses d'experts de Daniela Bernardi et Francesco Sardanelli, où ils partagent leurs perspectives cliniques sur le rôle de VUEWAY® injection dans l'IRM mammaire et la valeur ajoutée d'utiliser un GBCA sûr avec une forte relaxivité à la moitié de la dose de gadolinium.*
*La moitié de la dose de gadolinium par rapport au gadobutrol à une dose standard recommandée de 0,1 mmol/kg selon les indications autorisées.
Références
1. VUEWAY® (gadopiclénol) injectable, 485,1 mg/mL. Monographie de Produit. BRACCO IMAGING Canada. Montréal, QC; avril 2026.
2. Loevner L, et al. Invest Radiol. 2023;1;58(5):307-313.
3. Kuhl C, et al. Radiol. 2023;308(1).
4. Robic C, et al. Invest Radiol. 2019;54:475-484.
5. Lancelot E, et al. Invest Radiol. 2020;55(9):578-588.
6. Spinazzi et al., Invest Radiol. 2025, 10.1097/RLI.0000000000001144.
7. Jurkiewicz E, et al. Invest Radiol. 2022;1;57(8):510-516.
8. Brünjes R, Hofmann T. Water Research 2020;182:115966.
*de 10 à 140 kg
VUEWAY®
0.5 M
Volume (mL)
Quantité (mmol)
Macrocyclique
ACBG
1.0 M
Volume (mL)
Quantité (mmol)
Macrocyclique
ACBG
0.5 M
Volume (mL)
Quantité (mmol)
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VUEWAY® injection Monographie de produit |
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Mises en Garde et Précautions Importantes et Indications
Indications / Usage clinique :
VUEWAYMD (gadopiclénol) est indiqué chez :
- les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus pour rehausser le contraste des clichés d’imagerie par résonance magnétique (IRM) afin de détecter et de visualiser des lésions associées à une altération de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et / ou à une vascularisation anormale dans :
- le système nerveux central (SNC), soit le cerveau, le rachis et les tissus environnants ;
- le corps (tête et cou, thorax y compris les seins, abdomen y compris le foie et les reins, bassin y compris la prostate, et système musculosquelettique).
Mises en garde et précautions les plus importantes :
- Fibrose néphrogénique systémique (FNS) : Les agents de contraste à base de gadolinium (ACBG) augmentent le risque de FNS chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique grave (débit de filtration glomérulaire < 30 mL/min/1,73 m2), ou une insuffisance rénale aiguë / lésion rénale aiguë. La FNS peut entraîner une fibrose systémique mortelle ou incapacitante touchant la peau, les muscles et les organes internes.
- L’administration intrathécale des ACBG peut provoquer des réactions graves, potentiellement mortelles et fatales. VUEWAY n’est pas approuvé pour une utilisation intrathécale.
Autres mises en garde et précautions pertinentes :
- Accumulation de gadolinium dans le cerveau
- Extravasation et réactions au point d’injection
- Convulsions : Les patients doivent être surveillés pendant et après l’administration
- Fonction rénale : VUEWAY doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale
- Lésion rénale aiguë : Le risque de lésion rénale aiguë peut augmenter avec des doses plus élevées d’agent de contraste
- Sensibilité et résistance
- Appareil cutané : La fibrose associée à la FNS peut se propager au-delà du derme et atteindre les tissus sous-cutanés, les muscles striés, le diaphragme, la plèvre, le péricarde et le myocarde
- Grossesse : L’innocuité de VUEWAY pendant la grossesse n’a pas été établie
- Allaitement : On ne dispose de données sur la présence de VUEWAY dans le lait maternel humain
Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la monographie de produit de VUEWAY sur le site Web https://www.bracco.com/fr-ca-vueway-monographie pour obtenir plus de renseignements sur la sélection des patients, les réactions indésirables, les interactions médicamenteuses et les renseignements posologiques qui n’ont pas été abordés dans cette publicité. Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en nous appelant au 1-800-465-5820.