Bracco reçoit l’approbation de Santé Canada pour VUEWAYMD (gadopiclénol), une avancée en imagerie par IRM grâce à la réduction de la dose de gadolinium
Cette approbation marque une étape importante dans la réduction de l’exposition au gadolinium tout en maintenant la performance diagnostique, en s’alignant sur les directives cliniques pour utiliser la dose efficace la plus faible
17 AVRIL 2026, MONTRÉAL, CANADA — Bracco Imaging, un chef de file mondial en imagerie diagnostique, a annoncé aujourd’hui que le 10 avril 2026, Santé Canada a approuvé VUEWAYMD (gadopiclénol), un agent de contraste macrocyclique à base de gadolinium (ACBG), pour une utilisation dans l’imagerie par résonance magnétique avec contraste.
VUEWAYMD est un ACBG macrocyclique hautement stable dont les valeurs de relaxivité longitudinale (r1) sont les plus élevées parmi les ACBG macrocycliques approuvés dans les principaux marchés mondiaux1. Dans le cadre d’études cliniques, VUEWAYMD a démontré un rehaussement efficace du contraste à une dose de 0,05 mmol/kg, soit la moitié de la dose de 0,1 mmol/kg utilisée avec d’autres ACBG, ce qui a entraîné une réduction de l’exposition au gadolinium pour les patients2,3,4. Cette approche s’aligne sur les directives cliniques des sociétés de radiologie, ce qui met l’accent sur l’utilisation de la dose efficace la plus faible d’ ACBG lorsque l’imagerie avec contraste est requise4 .
« La réduction de l’exposition au gadolinium est non seulement une priorité clinique, mais de plus en plus une priorité environnementale », a déclaré la Dre Kate Hanneman, radiologue et chef adjointe du développement durable au département conjoint d’imagerie médicale de l’Université de Toronto. « Les agents de contraste à base de gadolinium à haute relaxivité qui offrent une confiance diagnostique à la moitié de la dose standard représentent une avancée importante pour les patients canadiens, soutenant à la fois la sécurité des patients et le respect de l’environnement. »
VUEWAYMD est indiqué chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus pour rehausser l’IRM afin de détecter et de visualiser des lésions associées à une altération de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et/ou à une vascularisation anormale dans:
- le système nerveux central (SNC), soit le cerveau, le rachis et les tissus environnants;
- le corps (tête et cou, thorax y compris les seins, abdomen y compris le foie et les reins, bassin y compris la prostate, et système musculosquelettique).
L’approbation de VUEWAYMD au Canada fait suite à des étapes réglementaires réussies dans d’autres grands marchés, y compris les États-Unis (2022) et l’Union européenne (2023). L’injection de VUEWAYMD est désormais approuvée dans 37 pays, avec plus de 4 millions de doses administrées à des patients dans le monde, renforçant davantage la position de Bracco Imaging dans le domaine de l’IRM.
« L’approbation de VUEWAYMD par Santé Canada constitue une étape clé des procédures d’IRM avec rehaussement de contraste, car elle répond à l’objectif des radiologistes de réduire l’exposition des patients aux agents à base de gadolinium, notamment chez les enfants et les adultes nécessitant des examens d’IRM fréquents pour le dépistage, la surveillance, ainsi que l’évaluation de la progression ou de la régression de la maladie », a déclaré M. Patrice Plourde, directeur principal des ventes et du marketing chez BRACCO IMAGING Canada. « Aux côtés des radiologistes et des technologues, nous nous appuyons sur le principe ALARA (aussi bas que raisonnablement possible) afin de respecter les normes les plus élevées en matière de sécurité et d’efficacité tout en minimisant l’empreinte environnementale. Aujourd’hui, l’ensemble de l’organisation Bracco se réjouit de contribuer à rehausser les standards de soins dans le paysage canadien de l’imagerie diagnostique. »
Personne-ressource des médias
Monica Rentschler
Bracco Diagnostics Inc., Assoc. Director, Marketing Communications, Americas
T +1 609.514.2382
[email protected]
References
1. [VUEWAY®. Product Monograph. Bracco Imaging S.p.A. April 2026].
2. Robic C, Port M, Rousseaux O, Louguet S, Fretellier N, Catoen S, Factor C, Le Greneur S, Medina C, Bourrinet P, Raynal I, Idée JM, Corot C. Physicochemical and Pharmacokinetic Profiles of Gadopiclenol: A New Macrocyclic Gadolinium Chelate With High T1 Relaxivity. Invest Radiol 2019; 54(8):475-484.
3. Hao J, Pitrou C, Bourrinet P. A Comprehensive Overview of the Efficacy and Safety of Gadopiclenol: A New Contrast Agent for MRI of the CNS and Body. Invest Radiol 2024; 59(2):124-130.
4. Kanal E, Maki JH, Schramm P, Marti-Bonmati L. Evolving Characteristics of Gadolinium-Based Contrast Agents for MR Imaging: A Systematic Review of the Importance of Relaxivity. J Magn Reson Imaging 2025; 61(1):52-69.
5. Data on file 4 million VW Calculator (19-MAR-2026) (v1.0)
CA-VW-2600001 4/26